Person Responsible for Regulatory Compliance PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) on rooli, joka on määritelty EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksessa (MDR 2017/745) ja in vitro -diagnostiikan laitteiden asetuksessa (IVDR 2017/746). PRRC:n roolina on varmistaa, että yritys täyttää tietyt EU-vaatimukset, joilla varmistetaan, että markkinoilla on vain turvallisia ja käyttötarkoitukseensa sopivia laitteita. Valmistajan vastuulla on todistaa laitteen turvallisuus, … Lue lisää